Graves spricht über Entscheidung des Intarcia Anfang 2013 Kopf-an-Kopf-Tests seines führenden Diabetes Medikamentenkandidaten gegen Merck Januvia zu starten, der weltweit führende orale Diabetes-Medikamente der Welt mit rund $ 6000000000 in Bruttoumsatz. Die Tests rund 535 Patienten beteiligt an Typ-2-Diabetes leiden, und wurden getrennt von Intarcia der traditionellen Phase 3-Studien durchgeführt, die ihre Arzneimittel mit einem Placebo verglichen.
Letzte Nacht angekündigt Intarcia die Top-Line-Ergebnisse, um zu zeigen, vorgeblich, dass Patienten auf Intarcia Droge setzen fast verdoppelt Glukose Reduzierungen und verdreifacht nur über Gewichtsverlust, im Vergleich zu denen, die auf Juvania gestellt wurden. Graves sagt, dass das Unternehmen in Verhandlungen ist die vollständigen Ergebnisse in einem "renommierten" wissenschaftliche Publikation zu veröffentlichen, aber das wollte er die grundlegenden Informationen so schnell wie möglich zu bekommen.
"Jedes Mal, wenn Sie in einer großen Studie beteiligt sind, die fertig ist, ich finde es gut, die Ergebnisse zu veröffentlichen", erklärt Graves. "Erstens, es ist eine Höflichkeit zu den Forschern und Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, oder für die Ermittler andere Studien zu tun. Zweitens, auch wenn wir ein privates Unternehmen sind, arbeiten wir wie ein öffentliches und wir würden dieses Material Informationen für unsere Investoren zu berücksichtigen. Drittens diese Studie wird einen $ 100 Millionen Zahlungs von einem $ 300.000.000 Lizenz Deal auslösen wir früher in diesem Jahr angekündigt. "
Was ist besonders bemerkenswert über Intarcia Droge ist, dass es nicht oral eingenommen wird. Stattdessen wird es in einem Zündholz große osmotische Pumpe enthalten, die während einer einminütigen ambulanter Eingriff implantiert wird, und die kontinuierliche Behandlung für bis zu einem Jahr zur Verfügung stellen kann.
Intarcia jetzt Pläne für die FDA-Zulassung in der ersten Hälfte des nächsten Jahres einreichen, wonach das Medikament einen Review-Prozess unterzogen werden würde, die normalerweise etwa 12 Monate dauert. Das bedeutet, dass das Unternehmen direkt mit Merck bis Mitte 2017 im Wettbewerb sein könnte.
Das ist auch um die gleiche Zeit, die Intarcia Plan würde die Öffentlichkeit zu gehen, wie Graves hat gesagt, er glaubt, dass das Unternehmen unterbewertet sein würde, bis es Kommerzialisierung erreicht. Die vorgenannte Lizenz Deal bewertet Intarcia an aufwärts von $ 5500000000, im Vergleich zu der Marke $ 1600000000 es von einem $ 200.000.000 Venture-Capital-Finanzierung im vergangenen Jahr erhalten hat.
Eine Merck-Sprecherin lehnte sich speziell auf die Intarcia Ergebnisse zu kommentieren, sagte aber, dass Merck ist "zuversichtlich, dass Ärzte Januvia ... zu wählen, eine einmal täglich einzunehmenden Tablette wird auch weiterhin die in mehr als 14.000 Menschen mit Typ-2-Diabetes und wurde verwendet, untersucht wurde durch Millionen von Patienten. "
Es ist auch erwähnenswert, dass Intarcia Board of Directors ehemaligen Merck-Exekutive Nancy Thornberry umfasst, die Januvia Entdeckung und Entwicklung leitete.