Mit Serena GordonHealthDay Reporter
DIENSTAG, 9. Juni 2015 (HealthDay Nachrichten) - Forscher starten eine klinische Studie, um zu sehen, ob ein langer zugelassenen Impfstoff vor Tuberkulose zu verhindern, kann auch Versprechen als Behandlung für Diabetes Typ 1 zu halten.
Die vorgeschlagene Fünf-Jahres-Studie ist zu untersuchen, ob wiederholte Injektionen der Impfstoff gegen Tuberkulose Bazillus Calmette-Guerin (oder BCG-Impfstoff) kann das Immunsystem Angriff ruhig, dass Typ-1-Diabetes verursacht und den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit langjährigen Diabetes zu verbessern.
"BCG ist so vielversprechend in weltweiten Studien [für Erkrankungen wie Multiple Sklerose] zeigt", sagte Studienautor Dr. Denise Faustman, Direktor des immunobiology Labor am Massachusetts General Hospital in Boston.
Während einige Hoffnung durchhalten kann, dass BCG Typ-1-Diabetes bei Menschen umkehren wird, Erkenntnisse aus Faustman früheren - wenn auch kleiner - Studie am Menschen deuten darauf hin, die Auswirkungen wahrscheinlich sind viel subtiler sein.
"Das Ziel [für die neue Studie] ist eine therapeutische Reaktion zu schaffen", sagte Faustman, der hinzufügte, dass eine solche Reaktion dazu beitragen, einige der schwerwiegendsten Komplikationen des Typ-1-Diabetes verhindern könnten.
Die Forscher kündigte den Beginn ihrer Phase-2-Studie Sonntag bei der American Diabetes Association Jahrestagung in Boston.
Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung. Das bedeutet, dass das Immunsystem des Körpers fälschlicherweise einen gesunden Teil des Körpers angreift, als ob es sich um eine Fremdsubstanz waren. Im Falle von Typ-1-Diabetes, wird das Immunsystem auf die Insulin-produzierenden Beta-Zellen in der Bauchspeicheldrüse.
Der BCG-Impfstoff wirkt, indem Ebenen einer Substanz namens Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) in dem Körper zunimmt, wobei Faustman. Höhere Gehalte an TNF eine Erhöhung der Menge der guten Zellen des Immunsystems verursachen und unteren Ebenen der schlechten Zellen, die für die Zerstörung der Beta-Zellen verantwortlich sind, sie erläutert.
Höhere Gehalte an TNF zu sein scheinen nützlich bei bestimmten Autoimmunerkrankungen, wie Multiple Sklerose, Zöliakie und möglicherweise einige Formen der Psoriasis und Autoimmunschilddrüsenerkrankungen, nach Faustman. Es gibt jedoch einige Autoimmunerkrankungen - wie rheumatoide Arthritis - wo höhere TNF-Spiegel ein Problem sein kann.
Aber bei Typ-1-Diabetes, höhere TNF-Spiegel scheinen den Angriff auf die Beta-Zellen zu senken. Und die BCG-Impfstoff verursacht eine erhöhte Mengen an TNF. Sobald das Immunsystem Angriff angefeuchtet wird, scheint es, dass die Bauchspeicheldrüse mindestens einige Insulin-produzierenden Beta-Zellen zu regenerieren kann, wobei Faustman.
Sie wies darauf hin, dass die BCG-Impfstoff wurde verwendet, um Tuberkulose-Infektionen für etwa 90 Jahre zu verhindern, so hat es eine lange Geschichte der Sicherheit.
Die Phase-1-Studie des Impfstoffs umfasste sechs Menschen mit Typ-1-Diabetes. Die durchschnittliche Zeit, die Studie Freiwilligen Diabetes hatten, war 15 Jahre. Sie wurden zufällig zwei Injektionen des Impfstoffes oder ein Placebo zugewiesen erhalten. Diese Studie dauerte 20 Wochen.
Zwei von drei Personen der Impfstoff verabreicht zeigte Anzeichen dafür, dass der Impfstoff die guten Immunzellen erhöht und verringert die schlechten Immunzellen. Die Forscher sahen auch ein Beleg für die Insulinproduktion.
Die neue, randomisierte, doppelblinde Studie werden 150 Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60. Faustman sind für Menschen auf der Suche, die Typ-1-Diabetes für eine lange Zeit gehabt haben, vermutlich um 15 bis 20 Jahren. Sie müssen noch eine gewisse Aktivität in ihrer Bauchspeicheldrüse haben. Dies kann mit einem Bluttest gemessen werden.
Die Freiwilligen werden zwei Injektionen erhalten, der entweder den Impfstoff oder ein Placebo, zwei Wochen auseinander. Dann werden sie eine einzige Injektion jährlich für die nächsten vier Jahre gegeben werden. Faustman zunächst gesagt, werden sie Blutproben alle zwei Wochen oder so tun müssen. Schließlich werden Tests Blut nur alle sechs Monate einmal pro Jahr durchgeführt werden müssen, sagte sie.
Obwohl die Studie in Boston durchgeführt werden, sagte Faustman Menschen müssen nicht in der Gegend von Boston leben Teil der Studie zu sein.
Dr. Joel Zonszein, Direktor des klinischen Diabetes Zentrum im Montefiore Medical Center in New York City, sagte: "Es wäre sehr schön, wenn es irgendeine Art von Reaktion auf die BCG-Impfstoff ist. Der Impfstoff ist sicher, und es ist billig. "
Aber Zonszein sagte er seine Zweifel hat. "Der Körper ist sehr intelligent. Die Mechanismen im Körper haben so viele Entlassungen, ich bin nur ungern, dass eine selektive Immunsuppression zu glauben, würde Typ-1-Diabetes rückgängig machen. "
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