Leben, ohne Nahrung

Die EndoBarrier Study (IRB Study # 12-0899)

Was ist die EndoBarrier klinische Studie?

Diese Studie wird von GI Dynamics gefördert und beinhaltet eine nicht-chirurgische medizinische Gerät, das ausgelegt ist, die Darmwand der Leitung Blutzuckerwerte bei Menschen mit Typ-2-Diabetes leben zu verringern.

Wie lange würde ich an der Studie teilnehmen?

Wenn Sie randomisiert werden, um die EndoBarrier erhalten, wird Ihre Teilnahme etwa 78 Wochen lang sein und umfassen 11 Besuche. Wenn Sie auf die Kontrollgruppe randomisiert sind, wird Ihre Teilnahme 52 Wochen dauern und 9 Besucher zählen, aber Sie haben die Möglichkeit, die EndoBarrier in Woche 52 zu empfangen, ist Ihre Teilnahme für weitere 78 Wochen erstrecken.

Werde ich irgendetwas für die Teilnahme erhalten?

Der Sponsor wird für die Tests zahlen, die für Ihre Teilnahme an dieser Studie erforderlich. Die EndoBarrier Magen-Darm-Liner System wird kostenlos sein. Es wird in dieser Studie keine Kosten für Sie für Ihre Teilnahme.

Kein Teilnehmer wird für die Teilnahme an dieser Studie bezahlt werden. Jeder Teilnehmer kann erhalten Geld Besoldung (durch den Studienarzt) die Kosten für die Reisekosten und Verpflegung zu kompensieren, wie unten beschrieben.

Studienbesuch Erstattung Screening-Visite 50,00 $ Baseline besuchen $ 75,00 Procedure Tag 100,00 $ In Person Nachuntersuchungen (Wochen 1, 4, 8, 13, 26, 39, 52, 65 und 78) $ 50.00 / Besuch Entfernen des Geräts (falls zutreffend) $ 100,00

Sie qualifizieren ich teilnehmen?

Sie können zu qualifizieren, wenn:

• 21-65 Jahre alt
• HbA1c 8-10%
• BMI> 30- <50 kg / m2
• Wurden mit oralen Anti-Diabetes-Medikamente zumindest für die letzten 3 Monate