Mittwochabend die Hacker und Biologen, ein Nordoakland "anarchistischen Kollektiv", treffen an einem Projekt zu arbeiten, dem Ziel ein Open-Source-Protokoll zu schaffen zur Herstellung einer mehr zugängliche und erschwingliche Version von Insulin, hergestellt durch rekombinante DNA, die auch als genetische bekannt Ingenieurwesen.
Vom ersten Tag Arbeitsplätze bei solchen Kraftwerk Einrichtungen wie UC San Francisco, Amgen Inc., und Lawrence Livermore National Laboratories, kommen sie auf das Projekt öffnen Insulin genannt zu arbeiten. Das Projekt zielt auf die Entwicklung einer generischen Version des lebensrettende Medizin zu beschleunigen, während, dass die Bürger Wissenschaftler und biohackers zeigt nun eine Alternative zu den Methoden beitragen, indem sie die für gemeinnützige pharmazeutischen Geschäftsmodell verwendet, sagt die Gruppe 33-jährige Mitbegründer Anthony Di Franco von Berkeley.
Di Franco, a-Yale ausgebildete Software-Entwickler, verbringt seine Tage im Wechsel zwischen der Arbeit mit Wikipedia über Open Access, und in den Aufbau der Finanztechnologie für die Inbetriebnahme Credibles, einer Prepaid-Nahrungsmittelgeschäft Finanzierung Unternehmen. Offene Insulin ist ein Streben, das sowohl seine wissenschaftlichen Ziele und persönliche Gesundheit Interessen zusammenführt.
Das Team entschied Insulin, weil es sich um ein komplexes Molekül zu synthetisieren ist. Durch die Einstellung der Bar hoch beabsichtigen sie, dass das Gemeinschaftslabors zeigen Qualität Forschung zu Fragen der ernsten öffentlichen Gesundheit produzieren kann. In gentechnisch Medikamente wird ein Produkt durch Einfügen von Genen in Zellkulturen hergestellt, die dann als kleine Fabriken handeln.
Insulin wird verwendet, einige Formen von Diabetes zu behandeln, eine Stoffwechselerkrankung, bei dem der Körper Schwierigkeiten Zucker in Energie drehen hat. Entsprechend dem (CDC) gibt es verschiedene Formen von Diabetes. Bei Typ 1, mit rund 5 Prozent der Fälle versagt die Bauchspeicheldrüse genug Insulin zu produzieren. Bei Typ-2-Zellen eine Person nicht in der Lage, effizient Insulin nutzen Zucker-Aufnahme. (Gestationsdiabetes, eine dritte Art, ist eine vorübergehende Störung zwischen normalen Schwangerschaftshormone und Insulin.) Wenn Insulin nicht richtig seine Arbeit tun kann, kann chronisch hoher Blutzucker führen zu schweren langfristigen gesundheitlichen Komplikationen wie Erblindung, Herzkrankheiten und Amputation .
In den USA diagnostiziert die Zahl der Menschen mit Diabetes auf 22 Millionen stieg im Jahr 2014 von 5,5 Millionen im Jahr 1980. Eine weitere 7 Millionen mit der Krankheit sind nicht diagnostiziert und behandelt nach den neuesten CDC-Daten. Für diejenigen, die behandelt, rund 6 Prozent benötigen Insulin. Die US-verursacht 245.000.000.000 $ pro Jahr in Zusammenhang mit Diabetes Kosten, entsprechend der CDC.
Im November National Diabetes Monat startete Di Franco-Gruppe ein erstes Finanzierungsziel von $ 6000 auf, eine Crowdfunding-Website für wissenschaftliche Projekte. Sie hoben über $ 16.000 oder mehr als zwei-und-ein-halb-mal, dass ziel bis zum Stichtag 4. Dezember. Die ersten Mittel zum Kauf von neuen Geräten, Reagenzien und den Auftraggeber von externen Einrichtungen ermöglichen. Die zusätzlichen Mittel werden eine zweite Version des Insulinmoleküls unterstützen.
Counter Culture Labs an, einem 20.000 Quadratmeter großen Lager in North Oakland untergebracht. Die weitläufige Anlage wurde ursprünglich in den 1930er Jahren gebaut ein Kollektiv von italienischen Einwanderern zu beherbergen, die in Materialrecycling spezialisiert. Das Gebäude besitzt eine besondere Verbindung für Di Franco. "Sie verwendet hier ein Boules Gericht zu haben", sagte er. "Es erinnerte mich an meine Kindheit, denn das ist, was alle alten Männer tun würde, Boccia spielen im Hinterhof spielen."
Omni Collective ", ein Anarchist Kollektiv der anarchistischen Kollektive" wurde von Teilresten von Occupy, weit verbreitete Demonstrationen gebildet, die aus Unzufriedenheit mit der wirtschaftlichen Ungleichheit und den politischen Status quo sprang. Die Gruppe zog in das Gebäude Anfang 2014 Di Franco sagte, die Gruppe autonome Teilnehmer ermöglichen soll, zusammen zu kommen, auf Kunst, Wissenschaft und anderen Projekten zu arbeiten, um ein Gefühl der kommunalen Verantwortung für die Mitglieder und die größere Öffentlichkeit zu fördern. Die Commons auch andere gesellschaftliche Interessengruppen wie ein Kapitel von Food Not Bombs beherbergt, die soziale Frage Filmkollektiv Befreite Objektiv und Timeless Infinite Light, ein kleiner Verlag konzentriert sich auf die Poesie und der kritischen Theorie, unter anderem.
"Ich denke, der Fokus auf so viel Gemeinschaft Autonomie wie möglich mit und kommen zusammen mit der Liebe der radikalen Offenheit und bastelt eine sehr leistungsfähige Kombination ist", sagte er.
Das Insulin-Projekt wird als eine Reihe von Meilensteinen mit dem Ziel der Entwicklung eines einfachen und weniger teuren Insulinproduktion Protokoll als die jetzt in Gebrauch eingerichtet. Ihre Hoffnung ist, dass Open-Source-Technologie macht es attraktiver für ein Pharmaunternehmen, die Technologie zu nehmen zu skalieren. Di Franco-Gruppe konzentriert sich auf die Open-Source-Methoden, sondern als ein Sprung in die Fertigung und Vertrieb. Er sagte, der Prozess der Food and Drug Administration für jedes Produkt für die menschliche Genehmigung erforderlich verbrauchs ist "eine andere Größenordnung, von dem, was wir versuchen, gerade jetzt zu erreichen."
Mit dem Start mit der Entwicklung eines offenen Protokoll, hofft die Gruppe, eines der Hindernisse für die Produktion zu vermeiden. eine Form der Droge für medizinische Zwecke Entwicklung erfordert regulatorischen Hürden und massive Investitionen vorbei. Allerdings sind die Unternehmen vorsichtig Geld in Forschung und Entwicklung für ein Generikum des Sinkens, die nicht das Gewinnpotenzial von proprietären Formulierungen haben.
Di Franco erkannte die Schwierigkeiten. "Es wird ein allmählicher Prozess zu sein, der über eine Reihe von Jahren entfaltet", sagte er. "Es wird sein, nicht alles, was auffällig. Es wird unsere Köpfe nach unten in eine Menge harter Arbeit für eine lange Zeit zu halten. "
Di Franco sagte der Wissenschaftler Visionär, längerfristige Ziele, wie so dass die Schaffung von biologischen Produkten von einem Desktop-fabricator haben. Envisioning eine Maschine, die die grundlegenden Komponenten des Produkts hält, Reagenzien genannt, und programmiert mit Plänen für verschiedene Verbindungen, sagt Di Franco er glaubt, dass die Technologie ist nun an einem ähnlichen Punkt in der Biotechnik, die Personal Computer in den 1970er Jahren waren.
Obwohl diese Art von Drucktechnologie Desktop Bio weg noch 20 Jahre, sagte Di Franco denkt, dass er Bürger Wissenschaftler eine treibende Kraft hinter seiner Entwicklung. "Das ist einer der Heiligen Gral, langfristige Visionen unter biohackers und DIY Biologen", sagte er. "Es gibt nichts in den Gesetzen der Physik, das sagt man nicht so etwas tun kann."
Di Franco persönliches Interesse an dem Projekt begann im Jahr 2005, als er seine Abschlussarbeit in der Informatik an der Yale vorbereitet. Di Franco verlor 70 Pfund im Laufe von ein paar Monaten. Er sagte, er die Symptome ignoriert und wurde schließlich zwei vor drei Liter Wasser pro Tag trinken, als sein Körper Gleichgewicht unter seinem nicht diagnostizierten Typ-1-Diabetes zu halten gekämpft. Als er sich schließlich für die Gesundheit der Universitätsklinik ging, sagte er seine "Blutzucker aus den Charts war."
Di Franco sagte, dass Insulin eine entscheidende Rolle spielt, um den Körper bei der Signalisierung Zucker zu nehmen aus dem Blut und koordinieren den Einsatz im ganzen Körper. "Es ist diese Regelung wirklich grundlegenden Aspekt des Stoffwechsels, eine zentrale Rolle bei der Bewegung der Energie in Ihrem Körper um und den Umgang mit ihr in der richtigen Art und Weise zu spielen. Und wenn Sie nicht in der Lage sind, überhaupt, Insulin zu produzieren, wie im Fall von Typ-1-Diabetes, Sie sind ein im wesentlichen von innen heraus hungern ", sagte er.
Sechs oder sieben Mal am Tag, wenn Di Franco seine Medikamente injiziert, wird er von den Anforderungen erinnerte Diabetes zu verwalten und zu den Stärken und Schwächen der aktuellen Behandlungen. Er sagte, seine Behandlungsmöglichkeiten im Grunde die gleichen sind, wie sie vor zehn Jahren und Optionen sind noch weniger für diejenigen, die in den Entwicklungsländern.
In den USA sechs Millionen Menschen benötigen Insulin-auf Kosten der nicht versichert von zwischen $ 120 und $ 400 pro Monat, entsprechend einem Artikel März 2015 von Drs. Jeremy Greene und Kevin Riggs. Der Artikel in der New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, analysiert die historischen Gründen gibt es keine Generika Insulin zur Verfügung.
Als die Universität von Toronto erste Insulin im Jahr 1921 identifiziert versucht die Schule einen offenen Zugang zu der Entdeckung zu sichern. Die Universität patentierte ihre Methoden in der Hoffnung, dass, einmal veröffentlicht wurde, würde es bedeuten, dass "jemand den Extrakt herzustellen wäre frei, aber niemand konnte ein profitables Monopol zu sichern", so Greene und Riggs.
Bringen die Technologie Skala erwies sich als eine Herausforderung und die Schule begann 1923 mit der Pharmaindustrie zusammengetan, um die Großproduktion beginnen. Damit kam eine Reihe von Innovationen in der Herstellung, Zusammensetzung und Wirksamkeit. Bis in die späten 1970er Jahre wurde Insulin aus tierischen Quellen extrahiert. Dann, mit dem Aufkommen der Gentechnologie wurde Wissenschaftler können Bakterien und Hefe in Massen zu produzieren, eine Kopie von Humaninsulin für die medizinische Anwendung neu zu programmieren.
Die Gentechnik-Unternehmen und ihre Lobbyisten haben genaue Generika von menschlichen Molekülen wie Insulin argumentiert zu kompliziert sind, wie bei Generika von Chemikalien im Reagenzglas hergestellt getan zu replizieren. Diese setzen eine andere und kompliziertere Regulationsweg bei der FDA bis zur Genehmigung von so genannten "Bio-similars" (oder die generische Version von Biotech-Medikamenten), und dies den Effekt der Verlangsamung der Entstehung von günstigen Kopien hatte.
Jede weitere Innovation beflügelt einen neuen Patentschutz und jeder Patentschutz verlängert Exklusivrechte für die Produktion. Da diese neuen Produkte auf den Markt gekommen, ältere -und möglicherweise billiger-Versionen wurden eingestellt. Diese "evergreening 'von Patenten dazu geführt, dass ein Low-Cost-generic nie entstanden, so dass viele nicht in der Lage, die Droge zu leisten, nach dem Artikel von Greene und Riggs.
Die Biotechnology Industry Organization (BIO) reagierte nicht auf Anfragen für eine Stellungnahme über das Open Insulin-Projekt.
Andrew Powaleny, ein Sprecher für Wissenschaft und regulatorischen Befürwortung Fragen für die Industriegruppe Pharmazeutische Forschung und Hersteller von Amerika (PhRMA), sagte, dass, während er nicht speziell auf die Gründe für einen Mangel an einem allgemeinen Insulin kommentieren konnte, seine Mitglieder begangen wurden, auf "weiter nach neuen Behandlungsmethoden für Diabetes zu suchen."
Noch nicht verfügbar bleibt ein Low-Cost-Generika Insulin, damit die Menschen in armen Dörfern auf der ganzen Welt Zugang zu einer solchen kritischen Medikamenten fehlt, sagte Di Franco, und fügte hinzu das sind die Menschen Projekt zielt darauf ab, seine Gruppe sind zu helfen.
"Es ist nicht so viel mit mir am Ende zu tun, weil ich Behandlungen gut state-of-the-art leisten können", sagte Di Franco, fügte aber hinzu: "Es gibt immer noch eine große Lücke zwischen dem, Insulin benötigt und wer es sich leisten."