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1. Was Spedra ist und wofür wird es verwendet für

Spedra enthält den Wirkstoff avanafil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) -Hemmer bezeichnet werden. Spedra ist eine Behandlung für erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion (auch bekannt als Impotenz). Dies ist, wenn Sie nicht bekommen kann, oder einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität.

Spedra funktioniert durch die Blutgefäße in Ihrem Penis zu helfen sich zu entspannen. Dies erhöht den Blutfluss in den Penis, ist es schwer zu helfen bleiben und aufrecht, wenn Sie sexuell erregt. Spedra nicht heilen Ihr Zustand.

Es ist wichtig zu beachten, dass Spedra funktioniert nur, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sie und Ihr Partner wird noch brauchen Vorspiel zu verwenden bereit für Sex zu bekommen - wie würden Sie, wenn Sie kein Medikament einnahmen, Ihnen zu helfen.

Spedra wird dir nicht helfen, wenn Sie nicht über erektile Dysfunktion. Spedra ist nicht für Frauen.

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Spedra nehmen

Nehmen Sie nicht Spedra:

  • Wenn Sie avanafil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels allergisch sind (siehe Abschnitt 6)
  • Wenn Sie einnehmen "Nitrat" ​​Medikamente für Schmerzen in der Brust (Angina pectoris), wie Amylnitrit oder Glyceroltrinitrat. Spedra können die Auswirkungen dieser Arzneimittel erhöhen und stark Ihren Blutdruck senken
  •  Wenn bestimmte schwere Augenprobleme in Ihrer Familie (wie Retinitis pigmentosa) laufen.
  • • Falls Sie Riociguat einnehmen. Dieses Medikament wird verwendet, um pulmonalen arteriellen Hypertonie (das heißt, Bluthochdruck in der Lunge) und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (das heißt, Bluthochdruck in der Lunge als Folge von Blutgerinnseln) zu behandeln. PDE5-Hemmer wurden die hypotensive Wirkung dieses Arzneimittels zu erhöhen gezeigt. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sollten Sie Ihren Arzt.

Nehmen Sie Spedra nicht, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra nehmen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme Spedra:

  •  Wenn Sie Herzbeschwerden haben. Es kann gefährlich für den Geschlechtsverkehr zu haben
  •  Wenn Sie von Priapismus leiden, dass ist eine dauerhafte Erektion 4 Stunden oder mehr. Dies kann bei Männern mit Erkrankungen wie Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie passieren.
  •  Wenn Sie eine Kondition, die die Form des Penis (wie Angulation, Peyronie-Krankheit oder Cavernosal Fibrose) beeinflusst
  •  Wenn Sie irgendeine Störung oder aktiven peptischen Ulzera Blutungen.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra nehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Probleme mit dem Sehen oder Hören

Einige Männer Medikamente wie Spedra genommen haben Probleme mit ihren Augen und Gehör hatte - siehe "Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 für weitere Details. Es ist nicht bekannt, ob diese Probleme direkt an Spedra, andere Krankheiten in Zusammenhang stehen, die Sie haben oder eine Kombination von Faktoren kann.

Kinder und Jugendliche

Spedra sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Andere Arzneimittel und Spedra

Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt und nicht Spedra nehmen, wenn Sie "Nitrat" ​​Medikamente für Schmerzen in der Brust (Angina pectoris), wie Amylnitrit oder Glycerintrinitrat einnehmen. Spedra hat sich gezeigt, um die Auswirkungen dieser Medikamente zu erhöhen und stark Ihren Blutdruck senken. Nehmen Sie auch nicht Spedra, wenn Sie Medikamente für HIV oder AIDS wie Ritonavir, Indinavir, Saquinavir, Nelfinavir oder Atazanavir oder wenn Sie nehmen nehmen Medikamente gegen Pilzinfektionen wie Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol oder bestimmte Antibiotika gegen bakterielle Infektionen, wie zum Beispiel Clarithromycin oder Telithromycin (siehe Anfang Abschnitt 2 unter "nehmen Sie nicht Spedra ').

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  •  so "alpha-Blocker" genannt - für Prostata-Probleme oder Ihren hohen Blutdruck zu senken
  •  Medikamente für einen unregelmäßigen Herzschlag ( "Arrhythmie") wie Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol
  •  Antibiotika bei Infektionen wie Erythromycin
  •  Phenobarbital oder Primidon - für Epilepsie
  •  Carbamazepin - für Epilepsie, Ihre Stimmung oder für bestimmte Arten von Schmerzen zu stabilisieren
  •  andere Medikamente, die den Abbau von Spedra im Körper ( "moderate CYP3A4-Inhibitoren"), einschließlich Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil verringern kann.
  •  Riociguat

Nicht mit anderen Behandlungen der erektilen Dysfunktion wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil verwenden Spedra zusammen.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra nehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Fruchtbarkeit

Es gab keine Wirkung auf die Spermienbewegung oder Struktur nach einmaliger 200 mg oralen Dosen von avanafil bei gesunden Probanden.

Derzeit liegen keine Daten zur Entwicklung der Spermien in gesunden erwachsenen Männern und erwachsenen Männern mit leichter erektiler Dysfunktion zur Verfügung.

Spedra mit Getränk und Alkohol

Spedra kann Ihnen ein Schwindelgefühl oder Einfluss auf Ihre Vision. Wenn dies der Fall ist, fahren Sie nicht, Zyklus, Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist Spedra

Immer Nehmen Sie das Medikament genau so, wie Ihr Arzt Ihnen gesagt hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist eine 100 mg Tablette, je nach Bedarf. Sie sollten nicht nehmen Spedra mehr als einmal pro Tag. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken Spedra zu stark oder zu schwach ist. Er / sie kann Sie in eine andere Dosis des Arzneimittels wechseln vorschlagen. Eine Dosisanpassung kann auch erforderlich sein, wenn Spedra verwendet wird zusammen mit anderen Medikamenten. Wenn Sie ein Medikament wie Erythromycin, Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Fluconazol, Fosamprenavir oder Verapamil ( "moderate CYP3A4-Inhibitoren") beträgt die empfohlene Dosis von Spedra ist eine 100-mg-Tablette, mit einem Abstand von mindestens 2 Tage zwischen den einzelnen Dosen nehmen.

Sie sollten nehmen Spedra etwa 30 Minuten (50 mg) oder etwa 15 bis 30 Minuten (100 mg und 200 mg), bevor Sie Geschlechtsverkehr haben. Denken Sie daran, dass Spedra wird Ihnen nur helfen, eine Erektion zu bekommen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Spedra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden; wenn mit der Nahrung aufgenommen, kann es länger dauern, zu arbeiten.

Wenn Sie mehr Spedra nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Spedra nehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren, sofort. Sie können mehr Nebenwirkungen als üblich erhalten und sie kann noch schlimmer sein.

Wenn Sie über die Verwendung von Spedra weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

  •  plötzliche Abnahme oder Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Kopfschmerzen
  •  Spülung
  •  verstopfte Nase

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten)

  • Schwindelgefühl haben
  •  schläfrig fühlen oder sehr müde
  •  Sinuskongestion
  •  Rückenschmerzen
  •  Hitzewallungen
  •  Gefühl außer Atem, wenn Sie sich anstrengen
  •  Herzschlag Änderungen auf ein Herz gesehen Tracing (EKG)

  •  grippeähnliche Erkrankung
  • verstopfte oder laufende Nase
  •  hayfever
  •  Stau in der Nase, Nasennebenhöhlen oder oberen Teil der Atemwege Luft in die Lungen zu bringen
  •  Gicht
  •  Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  •  vorzeitige Ejakulation
  •  Gefühl seltsam
  •  Gefühl nicht in der Lage noch zu halten
  •  Schmerzen in der Brust
  •  ernsthafte Schmerzen in der Brust
  •  schneller Herzschlag
  •  Bluthochdruck
  •  trockener Mund
  •  Magenschmerzen oder Sodbrennen
  •  Schmerzen oder Beschwerden im Unterbauch
  •  Durchfall
  •  Schwellung in den Füßen oder Knöcheln
  •  erhöhter Blutdruck
  •  rosa oder rot Urin, Blut im Urin
  •  abnormal zusätzlichen Ton aus dem Herzen
  •  ein abnormaler Bluttestergebnis für einen Prostata-Test 'PSA' genannt
  •  ein anormaler Bluttestergebnis für Bilirubin, eine Chemikalie aus der normalen Verteilung der roten Blutzellen produziert
  •  ein abnormaler Bluttestergebnis für Kreatinin, eine Chemikalie, die in den Urin ausgeschieden, und ein Maß für die Nierenfunktion
  •  Gewichtszunahme
  •  Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen zu bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt (Details siehe unten) berichten. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels beitragen sollen.

Großbritannien

Yellow Card Scheme

Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Irland

HPRA Pharmakovigilanz, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: 353 1 6764971;

Fax: 353 1 6762517. Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie.

5. Wie ist Spedra

Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus dem Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf dem Blister und dem Umkarton nach "EXP" angegeben ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Spedra enthält

  • Der Wirkstoff ist avanafil. Jede Tablette enthält 50 mg, 100 mg oder 200 mg avanafil.
  •  Die anderen Bestandteile sind Mannitol, Fumarsäure, Hydroxypropylcellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Calciumcarbonat, Magnesiumstearat und Eisenoxid gelb (E172).

Was Spedra aussieht und Inhalt der Packung

Spedra ist eine hellgelbe ovale Tablette mit der Kennzeichnung "50", "100" oder "200" auf einer Seite.

50 mg Tabletten: Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 4, 8 oder 12 Tabletten.

100 mg-Tabletten: Die Tabletten in Blisterpackungen vorgesehen sind, die 2, 4, 8 oder 12 Tabletten.

200 mg-Tabletten: Die Tabletten in Blisterpackungen vorgesehen sind, die 2, 4, 8 oder 12 Tabletten.

Nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land vermarktet werden

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Menarini International Operations LUXEMBURG S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxemburg, Luxemburg.

Hersteller:

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Straβe 7-13

01097 Dresden

Deutschland.

Für weitere Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers.

België / Belgique / BelgienMenarini Benelux NV / Satel / Tel: 32 (0) 2 721 4545 LietuvaUAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC" Tel: 370 52 691 947 БългарияТП "Берлин-Хеми АГ" тел .: 359 2 96 55 365 Luxemburg / LuxemburgMenarini Benelux NV / Satel / Tel: 32 (0) 2 721 4545 Česká republikaBerlin-Chemie / A.Menarini Ceska republika sroTel: 420 267 199 333 MagyarországBerlin-Chemie / A. Menarini Kft.Tel .: 36 23501301

Dänemark Berlin-Chemie / A.Menarini Dänemark ApSTlf: 4548 217 110 MaltaMenarini International Operations Luxemburg Satel: 352 264976 Deutschland Berlin-Chemie AGTel: 49 (0) 30 67070 NederlandMenarini Benelux NV / Satel: 32 (0) 2 721 4545 EestiOÜ Berlin-Chemie Menarini EestiTel: 372 667 5001 NorgeMenarini international Operations Luxemburg SATlf: 352 264976 ΕλλάδαMENARINI HELLAS AEΤηλ: 30 210 8316111-13 ÖsterreichA. Menarini Pharma GmbH.Tel: 43 1 879 95 85-0 EspañaLaboratorios Menarini S.A.Tel: 34-93462 88 00 Polska Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.Tel. 48 22 566 21 00
FranceMENARINI FranceTél: 33 (0) 1 45 60 77 20 portugala. Menarini Portugal - Pharmaceutical, S.A.Tel: 351210935500 HrvatskaBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Tel: 385 1 4821 361 RomâniaBerlin-Chemie A. Menarini S.R.L.Tel: 40 21 232 34 32 Irelandâ. Menarini Pharma LtdTel: 353 1 284 6744 SlovenijaBerlin-Chemie AG, Podružnica LjubljanaTel: 386 01 300 2160 ÍslandMenarini International Operations Luxemburg sasimi: 352 264976 Slovenská republikaBerlin-Chemie AG - obchodné zastúpenie v SRTel: 421 2 544 30 730 Italy.Artist . Menarini Industrie Riunite Farmaceutiche srl Tel: 39-055 56801 Suomi / FinlandBerlin-Chemie / A.Menarini Suomi OYPuh / Tel: 358403000760 ΚύπροςMENARINI HELLAS AEΤηλ: 30 210 8316111-13 SverigeMenarini International Operations Luxemburg Satel: 352 264 976
LatvijaSIA Berlin-Chemie / Menarini BalticTel: 371 67103210 Groß KingdomA. Menarini International Pharmaceutical S.R.L.Tel: 44 (0) 1628 856 400

Diese Broschüre wurde zuletzt in 12/2015 überarbeitet.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Europäischen Arzneimittel-Agentur-Website zur Verfügung:

Wenn Sie schauen, Spedra zu kaufen (Sie werden ein eigenes Rezept benötigen), gehen Sie bitte auf Ihre kostenlose Beratung.


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