VON American Heart Association NEWS
Anmerkung der Redaktion: Dies ist eine in einer 10-teiligen Serie von der Spitze der medizinischen Fortschritte in der Forschung wie von der American Heart Association Freiwilligen und Mitarbeiter Führer bestimmt.
Nach Jahrzehnten der bei der Suche leer für ein Diabetes-Medikament bis kommenden, die Herzrisiken senken könnte, glauben Forscher sie ein Medikament gefunden haben, die genau das tut. Eine neue Studie mit dem Medikament Jardiance ist die erste Todesfälle durch Herz-Komplikationen zu reduzieren.
In der Studie hatten diejenigen, die Jardiance ihrem Typ-2-Diabetes Behandlungsschema gegeben, um eine 38 Prozent geringeres Risiko von nach etwa drei Jahren von kardiovaskulären Ursachen zu sterben. Die Patienten waren auch 35 Prozent weniger wahrscheinlich für Herzinsuffizienz ins Krankenhaus.
Das Ergebnis überraschte Ärzte, die lange durch Versuche vereitelt worden, die aufzeigen, dass die Senkung der Patienten Blutzucker keine klaren Herz Vorteile hatte.
"Es ist eine Tür, die seit einiger Zeit in Bezug auf die überzeugende Beweise geknackt worden, dass eine einzige Intervention niedriger Glukose kardiale Ereignisse reduziert", sagte Endokrinologe Robert Eckel, MD, Professor für Medizin an der University of Colorado, der nicht an der Studie beteiligt war .
Die Studie, veröffentlicht online im September in der, wurde als einer der ausgewählten.
Jardiance, allgemein bekannt als empagliflozin, wurde von der Food and Drug Administration im August genehmigt 2014. Es ist ein Mitglied einer Medikamentenklasse namens SGLT2-Inhibitoren. Zwei weitere SGLT2-Hemmer - Farxiga und Invokana - sind ebenfalls zugelassen. Sie arbeiten durch Glukose ausscheiden, oder Blutzucker, im Urin. Versuche sind im Gange, zu testen, ob Farxiga und Invokana die gleichen Vorteile bieten.
Fast 22 Millionen Amerikaner wurden mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert, der Nation siebt führende Todesursache nach den Centers for Disease Control and Prevention.
Die Krankheit verursacht Blutzuckerspiegel zu hoch zu steigen und zu schweren gesundheitlichen Problemen wie Nerven- und Nierenschäden, Blindheit und Herz-Kreislauf- Erkrankungen führen kann. Herzkrankheit tötet mindestens zwei Drittel der älteren Diabetikern und Schlaganfall tötet ein in sechs, nach der American Heart Association.
Die globale Studie, die so genannte EMPA-REG, inklusive 7.020 Typ-2-Diabetes-Patienten, die bereits Herz-Kreislauf- Erkrankungen und waren daher ein hohes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall. Die Teilnehmer nahmen Standard Drogen Diabetes, hoher Cholesterinspiegel und Bluthochdruck zu behandeln, plus entweder Jardiance oder ein Placebo.
Obwohl jene Jardiance nur einen nicht-tödlichen Herzinfarkt zu haben waren unter etwas weniger wahrscheinlich, und etwas häufiger eine nicht-tödlicher Schlaganfall zu haben, waren die Unterschiede statistisch nicht signifikant. Wenn jedoch Todesfälle durch Herzinfarkt, Herzinsuffizienz und Schlaganfall zusammen analysiert wurden, wurden die Vorteile klar.
Insgesamt 3,7 Prozent der Patienten Jardiance Einnahme starb an Herz-Kreislauf Ursachen, verglichen mit 5,9 Prozent der Placebo. Darüber hinaus fiel das Risiko aus irgendeinem Grund zu sterben, um fast ein Drittel, von 8,3 Prozent in der Placebo-Gruppe auf 5,7 Prozent in der Jardiance Gruppe.
Die niedrigere Dosis des täglichen Pille erwies sich als ebenso wirksam wie die höhere Dosis, obwohl beide Dosen die Gefahr von Genitalinfektionen erhöht. Die FDA am Freitag gab eine, dass SGLT2-Hemmer schwere Infektionen der Harnwege verursachen kann und einen Zustand Ketoazidose genannt, in dem das Blut zu sauer wird.
Doch die neuen Ergebnisse gegeben, Jardiance die Go-to-Medikament nach Metformin werden könnte, ist die empfohlene erste Mittel der Wahl, sagte Eckel.
"Die Frage war, nach Metformin, wo gehen wir hin? Es gibt 13 andere Klassen von Diabetes-Medikamenten zur Auswahl ", sagte Eckel, eine Vergangenheit AHA-Präsident. Eckel half, die AHA und American Diabetes Association Empfehlungen zur Verhinderung von Herz-Kreislauf- Erkrankungen bei Typ-2-Diabetikern schreiben.
"Jetzt mit dem Herz-Kreislauf-Krankheit Nutzen, ich denke, wir werden eine Second-Line-Medikament für viele Menschen zu sehen empagliflozin sein", sagte er.
Allerdings Silvio Inzucchi, M. D., Direktor des Yale Diabetes Center und leitender Autor der Studie darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse nur für die Patienten, wie sie in der Studie angewendet werden - Typ-2-Diabetiker, die bereits Herz-Kreislauf-Krankheit. Inzucchi war auch ein Mitglied der AHA / ADA Gruppe schriftlich.
Mit einem Großhandelspreis von 411 $ für einen Monat reichen, ist Jardiance eines der teureren Diabetes-Medikamenten. Die beiden anderen SGLT2-Inhibitoren führen einen ähnlichen Preis.
Forscher zugeben, dass sie nicht sicher sind, genau wie die Glukose-senkende Medikament kardiovaskuläre Todesfälle reduziert. Es kann aus Jardiance des Diuretikums kommen beeinflussen oder seine Fähigkeit, Gewicht und Blutdruck zu senken, sagte Inzucchi.
"Wenn wir den Mechanismus zu finden", sagte er, "es Interesse sein wird, mehr Drogen, sowohl bei der Entwicklung helfen niedriger Glukose und kardiovaskuläre Todesfälle zu verhindern."