Naia Limited, eine internationale Entwicklung von Arzneimitteln Unternehmen gab heute bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft, Naia seltene Krankheiten, wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für NB1001, seine langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten für die Behandlung gewährt worden von Short Bowel Syndrom (SBS). "Der Erhalt der Orphan-Drug-für NB1001 weiterer Hinweis darauf ist, dass es einen großen medizinischen Bedarf für die Behandlung des Kurzdarmsyndrom und unsere Medikamentenkandidaten einen vielversprechenden neuen Ansatz für die Behandlung dieser Krankheit darstellen können", sagte H. Daniel Perez, MD, Mitbegründer, Vorsitzender und Chief Executive Officer von Naia Limited. Mark Bagnall, Mitbegründer und Chief Financial Officer von Naia Limited, fügte hinzu: "Wir sind entschlossen, in NB1001 durch klinische Studien mit der Einleitung einer Phase-1b-Dosis fort Deeskalation in SBS-Patienten mit dem zweiten Quartal 2016." NB1001 ( XTEN ™ -GLP-1) ist ein lang wirkendes Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) -Rezeptor-Agonist, der MähdreschernExenatide mit einem proprietären verlängerte Halbwertszeit-Technologie. NB1001 wird als Ersatztherapie (als Ersatz für endogenes GLP-1 verloren durch Darmresektion), im Gegensatz zu GLP-1-Agonisten verabreicht werden, um Typ-2-Diabetes zu behandeln, die auf pharmakologischer Ebene, um verabreicht werden, den Blutzucker zu senken. Niedrigere Dosen von NB1001 mit einer längeren Halbwertszeit kombiniert wird einen differenzierten, sichere, effektive und bequeme therapeutischen Ansatz für diese Patienten. GLP-1 wird durch den L-Zellen des Ileums produziert. Bei der Nahrungsaufnahme, niedrige Konzentrationen von endogenem GLP-1 wirken als negative Modulator von Magen- und Zwölffingerdarm-Kontraktilität, den Transit von Nahrung aus dem Magen zu verlangsamen. Slow-Transit führt zu einer besseren Verdauung der Nahrung und eine bessere Absorption von Nährstoffen in den Dünndarm. Nach umfangreichen Darmresektion fehlt SBS Patienten endogenen GLP-1. Ein Mangel an GLP-1 führt zu einer schnellen Transit der Nahrung durch eine verkürzte Darm und eine verminderte Resorption von Nährstoffen zu schweren führendenNährstoffmangel und Flüssigkeit Ungleichgewicht. FDA Orphan Drug ist an experimentellen Therapien gewährt Adressierung seltenen medizinischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die weniger als 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten beeinflussen. Orphan-Drug-Status bietet, bestimmte Vorteile zu Drogen-Entwickler einschließlich Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung, Steuergutschriften für klinische Kosten, Ausnahmen von bestimmten FDA Gebühren und sieben Jahre Marktexklusivität. NB1001 wurde zuvor für Typ-2-Diabetes entwickelt wird, und in einer 70-Patienten Phase-1b-Studie wurde NB1001 als sicher erwiesen, gut verträglich und senkte HbA1c in einer dosisabhängigen Weise. Über Naia Begrenzte Naia Begrenzte baut und Fonds neue Biotech-Unternehmen mit de-riskiert Vermögenswerte klinischen Stadium. Naia Struktur verteilt Gemeinkosten und Ressourcen während der frühen Entwicklung von Vermögenswerten, somit Kosten und Zeit reduziert werden. Das Unternehmen verfügt über eine internationale Operationsbasis Therapeutika besser zu entwickeln, schneller und kostengünstiger - in der NäheZielmärkte. Naia der Betriebsstruktur eine Cayman Island-basierte Management-Unternehmen und mehrere Beteiligungsgesellschaften, die auf Entwicklungsaktivitäten wie Vermögenswerte konzentrieren. Das Unternehmen entwickelt ein vielfältiges Portfolio von Therapeutika, die auf seltene und metabolischen Erkrankungen mit einem anfänglichen Fokus regionalen und globalen ungedeckten medizinischen Bedarf in verschiedenen Märkten adressieren.